產(chǎn)品描述
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2018年實(shí)施的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
《***次性高頻手術(shù)電極(電凝切割器)》(T/ZZB 0542—2018)是由浙江省機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)牽頭制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),外文名稱為Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut ),2018年9月14日發(fā)布,同年9月30日實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)由浙江舒友儀器設(shè)備有限公司為主要起草單位,浙江省機(jī)械工業(yè)情報(bào)研究所、浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等單位共同參與制定。標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床手術(shù)中與高頻發(fā)生器或吸引裝置配套使用,實(shí)現(xiàn)電凝、電切、刮扒、推剝及吸除功能的***次性高頻手術(shù)電極。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋術(shù)語定義、分類、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等要素,同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、運(yùn)輸貯存及質(zhì)量承諾作出明確規(guī)定。產(chǎn)品名稱***次性使用高頻電極
管理類別第二類
型號(hào)規(guī)格電極清潔片:GD-J1、GD-J2;手術(shù)電極:GD-Bz、GD-Yd150、GD-Yz65;手術(shù)電極(伸縮)GD-Ⅰ、手術(shù)電極(帶燈)GD-Ⅱ;雙極電凝鑷:GD-Nw190;成套產(chǎn)品:GD-Bz-J1、GD-Yd150-J1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分手術(shù)電極由插腳、連接線、線路板、彈片、按鈕、密封墊、刀頭插管及刀頭組成。手術(shù)電極(伸縮)由伸縮刀頭、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、電纜線及插頭組成。手術(shù)電極(帶燈)由伸縮刀頭、塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、電纜線、插頭、LED燈、開關(guān)組成。成套產(chǎn)品由手術(shù)電極和電極清潔片組成。雙極電凝鑷由鑷插、鑷柄、鑷體、鑷尖及導(dǎo)連線組成。
適用范圍/預(yù)期用途適用于外科手術(shù)中對(duì)人體相關(guān)組織的電切和/或電凝。
對(duì)(***次性使用高頻電極?)詢價(jià),索取(***次性使用高頻電極?)彩頁,(***次性使用高頻電極?)需要維修,需要授權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
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溫馨提示:1.***次性使用高頻電極?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見說明書;2.購買***次性使用高頻電極?后應(yīng)仔細(xì)閱讀***次性使用高頻電極?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;3.以上***次性使用高頻電極?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與***次性使用高頻電極?說明書有沖突的,均以***次性使用高頻電極?說明書為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):

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