
一、核心規(guī)定:AED為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“通用醫(yī)用裝備”基本品目
根據(jù) WS/T 843—2025 附錄A(規(guī)范性):
序號(hào)9:自動(dòng)體外除顫器(AED)
設(shè)備品目:自動(dòng)體外除顫器
常用名:AED
配置性質(zhì):必備(基本配置)
適用范圍:所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道衛(wèi)生院可參照?qǐng)?zhí)行)
這意味著:每所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院至少應(yīng)配備1臺(tái)AED,且必須符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。
二、專用裝備中的補(bǔ)充要求(附錄B)
在 附錄B《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院專用醫(yī)用裝備配置品目》 中,急診(搶救)室還列有:
序號(hào)1:體外除顫設(shè)備
包括:手動(dòng)體外除顫器、半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器(AED)
備注:無特殊符號(hào)表示“推薦配置”,帶“△”為“選配”(此條無△,屬常規(guī)配置)
結(jié)合上下文,AED是基礎(chǔ),若條件允許,可升級(jí)為半自動(dòng)或手動(dòng)除顫儀(如用于具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師的搶救場(chǎng)景)。
三、技術(shù)與資質(zhì)要求
醫(yī)療器械類別:
AED屬于 第三類醫(yī)療器械,必須取得 NMPA注冊(cè)證。
國家標(biāo)準(zhǔn)符合性:
需符合 GB 9706.1(醫(yī)用電氣設(shè)備安全) 和 YY 0835(AED專用標(biāo)準(zhǔn)) 等。
部分地方要求符合 GB 4793.1-2007(測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備安全)。
功能要求(推薦):
支持中文語音指導(dǎo)
自動(dòng)心律分析(識(shí)別VF/VT)
雙向波除顫技術(shù)
自檢功能(每日/每月)
電極片有效期 ≥2年
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