注冊(cè)與合規(guī)性?
?注冊(cè)證號(hào)?:?粵械注準(zhǔn)20232220905?(二類(lèi)醫(yī)療器械),與基礎(chǔ)型號(hào) EU-3000 共用同***注冊(cè)證。
2022年通過(guò)廣東省藥監(jiān)局優(yōu)先審批程序,確認(rèn)其創(chuàng)新性與臨床價(jià)值。
?? ?核心性能與檢測(cè)能力?
?***體化檢測(cè)?
?聯(lián)合檢測(cè)?:?jiǎn)未渭訕油酵瓿伞?干化學(xué)分析?(14項(xiàng):尿膽原、蛋白質(zhì)、葡萄糖、微量白蛋白/肌酐比值等)與 ?有形成分分析?(11類(lèi):紅細(xì)胞、白細(xì)胞、細(xì)菌、管型等)。
?理學(xué)參數(shù)?(選配):支持顏色、濁度、比重檢測(cè)。
?智能圖像技術(shù)?
?流式圖像法?:平面流式細(xì)胞術(shù)結(jié)合高清成像(20倍物鏡),避免粒子重疊,生成 ?60幅2K彩色高清顯微圖像?供審核。
?AI分類(lèi)算法?:基于卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(CNN)實(shí)現(xiàn)紅細(xì)胞、管型等識(shí)別準(zhǔn)確率>95%,顯著降低人工鏡檢率。 上海聚慕醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療器械采購(gòu),維修保養(yǎng),安裝培訓(xùn),出租租賃等,來(lái)電咨:18901912755 郵箱 :postmaster@jmmedical.cn
?紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析?
?紅細(xì)胞位相參數(shù)?:8項(xiàng)亞分類(lèi)參數(shù)(包括棘形、影形、球形紅細(xì)胞),自動(dòng)計(jì)算異形紅細(xì)胞比率,輸出 ?形態(tài)學(xué)變異結(jié)果?(均***性/非均***性/混合性)。
符合《尿液檢驗(yàn)有形成分名稱與結(jié)果報(bào)告專***共識(shí)》標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)(全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?)詢價(jià),索取(全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?)彩頁(yè),(全自動(dòng)尿液分析系統(tǒng)?)需要維修,需要授權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
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