產(chǎn)品名稱：膠體金免疫層析分析儀
型號／規(guī)格：ＧＩＣＡ－ＡＴ－０１
尺寸：２６５ｍｍ×２８８ｍｍ×１３１ｍｍ （Ｗ＊Ｄ＊Ｈ）
適用范圍：本產(chǎn)品與適配的膠體金免疫試劑配合使用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于人體樣本中待測物的定性／定量分析。
使用環(huán)境
ｕ室內(nèi)使用；
ｕ海拔高度不超過２０００米；
ｕ環(huán)境溫度：５℃～４０℃；
ｕ溫度低于３１℃時***大相對濕度為８０％，溫度為４０℃時相對濕度線性降低５０％；
ｕ電源電壓波動不應(yīng)超過標(biāo)稱電壓的±１０％；
產(chǎn)品性能
外觀
外觀整潔，無裂紋或劃痕，無毛刺等缺陷，文字和標(biāo)識清晰；
分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn)，無卡住突跳；
緊固件連接牢固可靠，不得有松動；
信息顯示應(yīng)完整、清晰。
主要功能
具備自檢功能；
錄入校準(zhǔn)信息功能；
結(jié)果的存儲和查詢功能；
故障提示功能。
分辨率： 應(yīng)能區(qū)分反射率差值不大于０．０１的***對質(zhì)控條。
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準(zhǔn)確度：使用本公司配套的Ｃ反應(yīng)蛋白膠體金免疫層析試劑盒測試Ｃ反應(yīng)蛋白***際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（***際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號：ＥＲＭ－ＤＡ４７４），相對偏差應(yīng)不超過±１５％；
重復(fù)性：分別測試反射率范圍為［０．２０，０．８０］內(nèi)的高、中、低反射率的３條質(zhì)控條，變異系數(shù)（ＣＶ）應(yīng)不大于３％。
線性：在反射率為［０．２０，０．８０］的線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（ｒ）的絕對值應(yīng)不低于０．９９０。
穩(wěn)定性：測試質(zhì)控條，相對極差（Ｒ）應(yīng)不大于３％。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司，深耕行業(yè)十余載，擁有國家級醫(yī)療器械經(jīng)銷資質(zhì)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。依托現(xiàn)代化實體廠庫，實現(xiàn)多品類器械高效集儲、精準(zhǔn)配送，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與合作伙伴提供從供應(yīng)鏈管理到售后支持的一站式解決方案。我們以專業(yè)為基、以誠信為本，持續(xù)賦能中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。
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