產(chǎn)品描述
注冊信息
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概述
INCU II(以下稱“分析儀”或“本產(chǎn)品”)是***款便攜式保育箱分析儀,用于檢驗嬰兒保育箱、移動式保育箱和輻射保溫
臺的操作和環(huán)境。 本分析儀可隨時間變化檢驗對嬰兒護理極為重要的參數(shù)。 這些參數(shù)包括:溫度、氣流、聲***和濕度。 本分析儀配有***塊充電電池,并可在保育箱內(nèi)持續(xù)運行達 24 小時,而不會損害環(huán)境的完整性。
指定用途
本分析儀的指定用于按照標準對嬰兒保育箱和輻射保溫臺進行測試,執(zhí)行預(yù)防性維護、維修檢驗以及日常檢驗。目標用戶是對使用中的嬰兒保育箱和輻射保溫臺執(zhí)行周期預(yù)防性維護檢查的訓(xùn)練有素的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備技術(shù)人員。 用戶可以是醫(yī)院診所、原始設(shè)備制造商相關(guān)人員,也可以是修理和保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的獨立維修公司。 終用戶是在醫(yī)療設(shè)備技術(shù)方面經(jīng)過培的個人。 本產(chǎn)品適合在患者護理區(qū)域以外的實驗室環(huán)境中使用,它既不直接用在患者身上,也不用于測試連接到患者身上的設(shè)備。 本產(chǎn)品不用于校準醫(yī)療設(shè)備。 本產(chǎn)品屬于非處方用途儀器。 INCU II 參照 AAMI 標準和 IEC 標準(這些標準對保育箱和輻射保溫臺的聲***、氣流和熱特性作出了明確要求)設(shè)計而成,同時還可用于測量氣流、相對濕度、聲***和五個獨立溫度。
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設(shè)備性能:
1.?溫度監(jiān)測
1.1 嬰兒培養(yǎng)箱溫度監(jiān)測
溫度傳感器:5個
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
顯示分辨率:0.01 ℃
1.2 輻射保暖臺溫度監(jiān)測
溫度傳感器:5 個鋁制圓盤
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.2 ℃
顯示分辨率:0.01 ℃
2.?濕度監(jiān)測
范圍:0% 至 100%,
精度: ± 3%(0% 至 100%,非冷凝)
顯示分辨率:相對濕度 0.1%
3.?氣流監(jiān)測
范圍: 0.2 m/sec 至 2.0 m/sec(在 35 ℃,相對濕度 50% 時)
精度:+0.1 m/sec
顯示分辨率:0.01 m/sec
4.?噪聲監(jiān)測
范圍:30 dB(A) 至 100 dB(A)
精度:± 5 dB(A)
顯示分辨率:0.1 dB(A)
傳感器規(guī)格:IEC-61672-1 2 類傳感器 31.5 Hz 至 8 kHz
5.?表面溫度監(jiān)測
范圍:-5 ℃ 至 60 ℃
精度:± 0.5 ℃
顯示分辨率:0.05 °C
6.?皮膚溫度探針
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
分辨率顯示:0.01 ℃
7.?多參數(shù)測量,可同步測量濕度、氣流、噪聲強度和6個不同點的溫度(5個對流溫度/輻射溫度、表面溫度),選配的皮膚加熱器組件可測量培養(yǎng)箱皮膚溫度傳感器。
8.?主機含中文界面,可從8種不同的語言界面中選擇
9.?兼容測試各種嬰兒培養(yǎng)箱和輻射保暖臺,甚至移動式培養(yǎng)箱。
10.?主機含帶LCD彩色屏幕,實時顯示測試數(shù)據(jù),即時判斷測試結(jié)果(通過/失敗),并出現(xiàn)在LCD屏幕上。
11.?測試配置簡單,探頭/輸入端口均以顏色區(qū)分;包含直觀的安裝墊,用于安裝探頭
12.?支持無線藍牙,快速方便的下載測試結(jié)果
13.?自動化,可創(chuàng)建個性化測試序列,實現(xiàn)自動化測試
14.?便攜緊湊,重量低于4Kg(包括傳感器)
15.?制造工廠通過ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,和ISO9001:2000質(zhì)量體系認證。在***內(nèi)直接設(shè)立售后服務(wù)機構(gòu),服務(wù)機構(gòu)具有ISO/IEC 17025:2005檢測和校準實驗室能力認證,并通過ISO9000的認證。



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