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三尖瓣位于右心房與右心室之間，由前葉、隔葉和后葉組成，其正常閉合依賴于完整的瓣環(huán)支撐。當瓣環(huán)因右心室擴張而擴大時，瓣葉無法充分對合，導致血液反流——即三尖瓣反流。針對此類功能性病變，瓣環(huán)成形術是目前主流的外科修復策略。
在這***術式中，三尖瓣成形帶被縫合至瓣環(huán)，起到縮小內徑、恢復生理形態(tài)的作用。美敦力提供的三尖瓣成形帶產品線涵蓋多種尺寸與剛度類型，以適配不同解剖特征。例如，柔性帶適用于輕度擴張患者，強調順應性；而半剛性環(huán)則在顯著瓣環(huán)變形時提供更強支撐。
產品設計通常參考大量影像學與尸檢數(shù)據(jù)，力求還原天然三尖瓣環(huán)的非平面鞍形結構。這種三維構型被認為有助于降低瓣葉應力、延緩退變進程。此外，縫合孔布局經過優(yōu)化，便于術中均勻分布張力，減少局部撕裂風險。
作為植入類醫(yī)療器械，該類產品已通過******藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）注冊，并納入多項***際多中心研究隨訪體系。臨床數(shù)據(jù)顯示，在規(guī)范操作下，使用成形帶的修復術可顯著降低術后中重度反流發(fā)生率。
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