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ＰＴＣＡ導(dǎo)絲是冠狀動脈介入手術(shù)中使用的關(guān)鍵醫(yī)療器械，由不銹鋼芯絲和鉑鎳合金繞絲構(gòu)成，外表面覆有ＰＴＦＥ與親水涂層。其直徑通常為０．０１４英寸（０．３６毫米），長度規(guī)格涵蓋１７５厘米至３００厘米范圍，近端采用射線可探測的不銹鋼材質(zhì)，末端鉑合金繞絲增強(qiáng)Ｘ光顯影能力。產(chǎn)品依據(jù)硬度等***分為ＨＳ／Ｓ／Ｍ／Ｆ／ＨＦ等類型，并配置直形或Ｊ形頭端以適應(yīng)不同血管解剖結(jié)構(gòu)。該導(dǎo)絲通過環(huán)氧乙烷滅菌，標(biāo)注為***次性使用，注冊管理類別多屬第三類醫(yī)療器械。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

芯絲組件：采用ＳＵＳ３０４或ＳＵＳ３１６奧氏體不銹鋼制成錐形芯絲，近端直徑較大以提供支撐強(qiáng)度，遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)增加柔韌性

繞絲構(gòu)造：遠(yuǎn)端２７ｍｍ使用鉑鎳合金不透射線繞絲，近端采用ＳＵＳ３１６不銹鋼繞絲，二者通過激光焊接實現(xiàn)過渡

涂層體系：近端１４５ｃｍ芯絲表面涂覆聚四氟乙烯（ＰＴＦＥ）降低摩擦系數(shù)，末端３０ｃｍ增加硅涂層改善跟蹤性，整體外覆親水涂層（聚乙烯吡咯烷酮復(fù)合物）

技術(shù)參數(shù)

物理規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)工作長度１７５ｃｍ，延長導(dǎo)絲可達(dá)３００ｃｍ，導(dǎo)絲直徑誤差控制在±０．００１英寸以內(nèi)

力學(xué)性能：通過芯絲錐度調(diào)節(jié)硬度等***，ＨＳ***硬度頭端可承受０．８Ｎ彎曲載荷而不發(fā)生塑性變形

顯影特性：末端鉑鎳合金段在Ｘ光下的可視長度達(dá)２７ｍｍ，顯影標(biāo)記間距誤差小于０．５ｍｍ　

ＰＴＣＡ導(dǎo)絲是經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（ＰＴＣＡ）中用于引導(dǎo)介入器械進(jìn)入血管的關(guān)鍵工具，具備高操控性和柔韌性，幫助醫(yī)生***定位病變部位。其核心功能包括支撐導(dǎo)管通過狹窄段、輸送球囊或支架以及減少血管損傷，直接影響手術(shù)成功率與安全性。

***、定義與用途

ＰＴＣＡ導(dǎo)絲是***種直徑極細(xì)（０．０１４英寸左右）、前端可塑形的金屬絲，材質(zhì)多為不銹鋼或鎳鈦合金。手術(shù)中，醫(yī)生通過導(dǎo)絲建立從血管入口到病變部位的“軌道”，后續(xù)球囊導(dǎo)管或支架沿導(dǎo)絲到達(dá)目標(biāo)位置。導(dǎo)絲需具備足夠的推送力（傳遞操作指令）和扭矩響應(yīng)（***控制方向），以適應(yīng)復(fù)雜血管路徑。

二、關(guān)鍵特性

尖端設(shè)計：導(dǎo)絲前端分為柔軟段和過渡段。

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顯影標(biāo)記：部分導(dǎo)絲遠(yuǎn)端帶有不透Ｘ射線的標(biāo)記，幫助醫(yī)生在影像下判斷位置。２．

支撐力分***：根據(jù)病變難度選擇不同支撐力的導(dǎo)絲。例如，慢性閉塞病變（ＣＴＯ）需高支撐力導(dǎo)絲，而迂曲血管需超滑導(dǎo)絲。

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