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軟性親水接觸鏡是***種由ｅｔａｆｌｉｃｏｎ　Ａ聚合物制成的醫(yī)療器材，用于日常矯正屈光不正，更換周期以日計(jì)。該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械（注冊號：***藥管械（進(jìn)）字２００２第３２２０７６７號（更）），由江蘇多姿醫(yī)療科技有限公司于２０２５年１０月完成注冊，具有紫外線吸收功能，矯正范圍覆蓋０．００Ｄ至－１０．００Ｄ。

軟性親水接觸鏡的生產(chǎn)需依照三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量控制，通過光學(xué)成像原理實(shí)現(xiàn)近視矯正。******藥監(jiān)局抽檢曾發(fā)現(xiàn)部分批次存在折射率、基弧半徑等參數(shù)不達(dá)標(biāo)問題，觸發(fā)多起三***召回事件。產(chǎn)品上市需完成臨床試驗(yàn)及ＵＫＣＡ等***際認(rèn)證，生產(chǎn)企業(yè)須具備專業(yè)質(zhì)量管理體系。

角膜接觸鏡和軟性親水接觸鏡的主要區(qū)別在于材質(zhì)特性和適用范圍。角膜接觸鏡是***個廣義概念，包含軟性、硬性等多種類型；而軟性親水接觸鏡特指以水凝膠或硅水凝膠為材質(zhì)、具有高透氧性和柔軟特性的鏡片，適合日常佩戴。

角膜接觸鏡根據(jù)材質(zhì)可分為硬性透氧性接觸鏡和軟性接觸鏡兩大類。硬性透氧性接觸鏡通常由聚甲基丙烯酸甲酯等材料制成，透氧性較高但佩戴初期異物感明顯，多用于矯正高度散光或圓錐角膜等特殊病例。軟性親水接觸鏡則采用水凝膠或硅水凝膠材質(zhì)，含水量較高，鏡片柔軟且貼合角膜，舒適度更佳，適合普通近視、遠(yuǎn)視或散光矯正。軟性親水接觸鏡的透氧性能與含水量直接相關(guān)，硅水凝膠材質(zhì)能進(jìn)***步減少角膜缺氧風(fēng)險(xiǎn)，適合長時間佩戴。

軟性親水接觸鏡的日常護(hù)理要求更嚴(yán)格。由于材質(zhì)親水性強(qiáng)，鏡片易吸附蛋白質(zhì)沉淀和細(xì)菌，需使用***護(hù)理液清潔消毒。而硬性角膜接觸鏡因表面疏水，護(hù)理流程相對簡單，但需定期拋光以維持透氧性。軟性鏡片更換周期較短，常見日拋、月拋等類型；硬性鏡片使用壽命較長，但需專業(yè)驗(yàn)配調(diào)整。兩類鏡片均需避免超時佩戴，防止角膜損傷或感染。

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