產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱面罩Mask
管理類別?第二類
型號(hào)規(guī)格?型號(hào):Mirage Quattro Full Face Mask 規(guī)格:Large(大號(hào))、Medium(中號(hào))、Small(小號(hào))和Extra Small(加小號(hào))
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分?該產(chǎn)品由防窒息閥{閥門膜(硅樹脂)、閥門扣鉤(聚碳酸酯)}、面罩軟墊(硅樹脂)、軟墊扣鉤(聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)、端口帽(硅樹脂)、彎頭組件{彎頭(聚碳酸酯)、萬向軸(聚碳酸酯)}、面罩框(聚碳酸酯)、微調(diào)器(聚碳酸酯)、前額托架(聚碳酸酯)、前額托架墊(硅樹脂)、頭帶扣鉤(聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)、頭帶{上端頭帶(彈性材料)、下端頭帶(彈性材料)}組成。該產(chǎn)品非滅菌供應(yīng),可供患者重復(fù)使用。
適用范圍/預(yù)期用途?該產(chǎn)品通過氣道正壓裝置例如持續(xù)氣道正壓(CPAP)或雙水平系統(tǒng),以無創(chuàng)的方式向患者提供氣流。該產(chǎn)品供體重超過30公斤,按醫(yī)囑須接受氣道正壓治療的成年患者使用。
適用人群
Mirage Quattro Full Face Mask適用于需要持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)治療的患者,如患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)等呼吸系統(tǒng)疾病的人群。全臉式設(shè)計(jì)能夠覆蓋整個(gè)鼻子和嘴巴,確保在睡眠過程中提供穩(wěn)定的正壓通氣,減少漏氣,提高治療效果。
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