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產(chǎn)品名稱***次性醫(yī)用激光光纖

管理類別第二類

型號(hào)規(guī)格ＭＬＦ１０１００Ｓ０、ＭＬＦ１４１００Ｓ０、ＭＬＦ１８１００Ｓ０、ＭＬＦ２２１００Ｓ０、ＭＬＦ２６１００Ｓ０、ＭＬＦ３０１００Ｓ０、ＭＬＦ１０２００Ｓ０、ＭＬＦ１４２００Ｓ０、ＭＬＦ１８２００Ｓ０、ＭＬＦ２２２００Ｓ０、ＭＬＦ２６２００Ｓ０、ＭＬＦ３０２００Ｓ０、ＭＬＦ１０４００Ｓ０、ＭＬＦ１４４００Ｓ０、ＭＬＦ１８４００Ｓ０、ＭＬＦ２２４００Ｓ０、ＭＬＦ２６４００Ｓ０、ＭＬＦ３０４００Ｓ０

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分由光纖接頭、光纖傳輸體、手柄、檢測(cè)探頭組成。

適用范圍／預(yù)期用途與激光光源配合使用，用于傳輸激光能量。

醫(yī)用激光光纖是由安徽航天生物科技股份有限公司完成的科技成果，登記于２０２０年１月１４日。該成果是以熔石英玻璃為主材料，由連接頭、光纖傳輸體、手柄和光纖治療頭組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的***次性醫(yī)療器械，用于傳輸激光能量至患處或進(jìn)行熒光／光譜診斷。

醫(yī)用激光光纖按用途分為治療類和診斷類，按材料分為玻璃光纖、石英光纖和液芯光纖等。截至２０２２年底，我***共有８３件注冊(cè)產(chǎn)品（***產(chǎn)６０件），生產(chǎn)企業(yè)３９***，***內(nèi)市場(chǎng)***產(chǎn)化率達(dá)７２．２９％　。其傳輸波長(zhǎng)范圍為３８０ｎｍ－２２００ｎｍ，適配鈥激光、鉺激光等多種醫(yī)用激光，產(chǎn)品通過(guò)生物相容性檢測(cè)并達(dá)***際水平。臨床應(yīng)用涵蓋泌尿碎石、皮膚美容、靜脈介入等１２個(gè)領(lǐng)域，１５０μｍ超細(xì)光纖可承載４０瓦高功率。２０２２年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)１．９６５億美元，鈥激光光纖因微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)廣泛應(yīng)用于手術(shù)領(lǐng)域　。

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