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產(chǎn)品名稱全自動凝血測試儀

管理類別第二類

型號規(guī)格ＸＬ３６９０ｉ、ＸＬ３６９０ｃ、ＸＬ３６９０ｔ、ＸＬ３６００ｉ、ＸＬ３６００ｃ、ＸＬ３６００ｔ、ＸＬ３６００ｐ、ＸＬ３２００ｉ、ＸＬ３２００ｃ、ＸＬ３２００ｔ、ＸＬ３２００ｐ、ＸＬ１０００ｅ、ＸＬ１０００ｓ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分本產(chǎn)品由凝血儀主機(jī)（加樣臂、樣品盤單元、測試單元、清洗單元、加熱制冷單元組成）、柜機(jī)（選配）、數(shù)據(jù)線、電源線、凝血儀軟件（發(fā)布版本：２）、計算機(jī)（選配）組成。

適用范圍／預(yù)期用途本產(chǎn)品采用凝固法（磁珠法＋光學(xué)法）、免疫比濁法、發(fā)色底物法，與配套試劑盒聯(lián)合使用，對血液的凝血、抗凝血、纖溶、抗纖溶功能進(jìn)行測試。

全自動凝血測試儀是***種用于快速、***檢測血液凝血功能的醫(yī)療設(shè)備，通過自動化技術(shù)分析凝血時間、凝血因子活性等指標(biāo)，廣泛應(yīng)用于術(shù)前篩查、血栓性疾病診斷、抗凝治療監(jiān)測等場景。其核心優(yōu)勢在于高效性、標(biāo)準(zhǔn)化操作、結(jié)果可靠性，可顯著提升臨床診斷效率。

***、工作原理與檢測項目

全自動凝血測試儀通過光學(xué)法、磁珠法或電化學(xué)法檢測凝血過程。設(shè)備內(nèi)置試劑與血液樣本反應(yīng)后，實時監(jiān)測凝血酶生成、纖維蛋白形成等關(guān)鍵階段的變化，轉(zhuǎn)化為可量化數(shù)據(jù)。主要檢測項目包括：

凝血常規(guī)四項（ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＴＴ、ＦＩＢ）：評估外源性、內(nèi)源性凝血途徑功能及纖維蛋白原水平；１．

Ｄ－二聚體：輔助診斷深靜脈血栓、肺栓塞等疾病；２．

凝血因子活性：用于血友病等遺傳性凝血障礙的篩查。

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