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產(chǎn)品名稱神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

管理類別第三類

型號(hào)規(guī)格ＲＭ－５０Ｂ、ＲＭ－５０Ｔ、ＲＭ－５０ＴＦ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分由機(jī)械臂（含ＧＤ－６６Ａ導(dǎo)向器）、光學(xué)跟蹤定位儀、***儀器車、定位標(biāo)志點(diǎn)（ＭＫ－０６Ａ）、標(biāo)準(zhǔn)探針、配件（可選）組成。配件包括導(dǎo)向器（ＧＤ－６０Ａ、ＧＤ－６３Ａ）、注冊(cè)探針、探針（ＲＴ－０６５Ａ、ＮＴ－０９５Ａ、ＮＴ－０９５Ｂ、ＮＴ－０９０ＡＤ、ＰＲ－４４、ＰＲＳ－４４）、參考架（ＲＡ－１２０Ａ、ＲＡ－１３０Ａ、ＲＡ－０６０Ａ）、注冊(cè)板（ＲＰ－６４Ａ）、標(biāo)定模組（ＣＡ－０７７Ａ、ＩＣ－９６８８）、器械導(dǎo)航器（ＩＮ－４０５５）、***次性使用影像定位材料（ＲＭ－０８Ｂ、ＭＫ－０６ＢＩ）、激光器、腳踏開關(guān)。

適用范圍／預(yù)期用途適用于神經(jīng)外科手術(shù)中手術(shù)器械的導(dǎo)航定位。

神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)是以影像技術(shù)為基礎(chǔ)，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)整合三維立體定位與實(shí)時(shí)追蹤技術(shù)的外科輔助系統(tǒng)。該系統(tǒng)將術(shù)前影像數(shù)據(jù)與術(shù)中解剖結(jié)構(gòu)動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)腦部病灶的毫米***空間定位與手術(shù)路徑優(yōu)化，被形象稱為＂大腦ＧＰＳ＂。臨床應(yīng)用于腦腫瘤切除、癲癇外科、腦血管畸形治療等領(lǐng)域，可顯著縮短手術(shù)時(shí)間并降低血管及功能區(qū)損傷風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)發(fā)展歷經(jīng)框架立體定向、無框架導(dǎo)航和機(jī)械臂導(dǎo)航三個(gè)階段，通過與電生理監(jiān)測(cè)、內(nèi)鏡技術(shù)協(xié)同，形成***定位與功能保護(hù)雙重保障體系。

通過術(shù)前ＣＴ／ＭＲＩ影像三維重建建立虛擬腦部模型，采用紅外線或電磁定位系統(tǒng)追蹤手術(shù)器械空間坐標(biāo)

運(yùn)用影像融合技術(shù)將患者實(shí)際解剖位置與數(shù)字模型進(jìn)行動(dòng)態(tài)配準(zhǔn)，誤差控制需完成至少３個(gè)標(biāo)記點(diǎn)校準(zhǔn)

術(shù)中實(shí)時(shí)顯示器械尖端與病灶的立體空間關(guān)系，包括軸向距離、切入角度等１２項(xiàng)導(dǎo)航參數(shù)

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