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產(chǎn)品名稱胸主動脈支架系統(tǒng)

管理類別第三類

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分該產(chǎn)品由胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和胸主動脈裸支架系統(tǒng)組成。胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)包括胸主動脈覆膜支架和胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)輸送器；胸主動脈裸支架系統(tǒng)包括胸主動脈裸支架和胸主動脈裸支架系統(tǒng)輸送器。輸送器由Ｔｉｐ頭、外鞘管、內(nèi)外鞘芯、推桿及手柄部件等組成，輸送器鞘管表面涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍／預(yù)期用途胸主動脈支架系統(tǒng)適用于治療Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ型夾層，支架近端錨定區(qū)長度≥１５ｍｍ，且病變符合以下條件之***：１．　存在遠(yuǎn)端破口，有處理遠(yuǎn)端病變的必要性；２．　夾層累及范圍較廣，且存在遠(yuǎn)端真腔塌陷；３．　夾層合并遠(yuǎn)端分支血管動態(tài)梗阻型灌注不良。

胸主動脈支架系統(tǒng)是***種用于治療胸主動脈疾病的醫(yī)療器械，通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入，主要用于隔絕主動脈瘤或封閉主動脈夾層破口，避免傳統(tǒng)開胸手術(shù)的大創(chuàng)傷。

主要類型與特點(diǎn)

?Ｃａｓｔｏｒ分支型支架?：全球***款分支型支架，用于涉及主動脈弓部病變的微創(chuàng)治療，已進(jìn)入２０多個******和地區(qū)臨床應(yīng)用。

?Ｔａｌｏｓ直管型支架?：全球***款“會呼吸”的覆膜支架，適用于Ｓｔａｎｆｏｒｄ　Ｂ型主動脈夾層，獨(dú)特打孔結(jié)構(gòu)能降低脊髓缺血風(fēng)險。

?Ｇ－Ｂｒａｎｃｈ胸腹主動脈支架?：具有４分支設(shè)計，用于同時重建主動脈和內(nèi)臟分支動脈，已完成ＦＩＭ研究并取得良好效果。

?Ｈｅｃｔｏｒ多分支支架?：心脈醫(yī)療研發(fā)，用于微創(chuàng)治療累及主動脈弓部三分支的胸主動脈瘤，已進(jìn)入******創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

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溫馨提示：１．胸主動脈支架系統(tǒng)?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買胸主動脈支架系統(tǒng)?后應(yīng)仔細(xì)閱讀胸主動脈支架系統(tǒng)?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上胸主動脈支架系統(tǒng)?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與胸主動脈支架系統(tǒng)?說明書有沖突的，均以胸主動脈支架系統(tǒng)?說明書為準(zhǔn)；

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