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產(chǎn)品名稱：血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

管理類別：第三類

型號(hào)規(guī)格：主機(jī)：Ｈ７４９３９３２２２２ＣＣＭ０，附件（馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元）：　Ｈ７４９ＭＤＵ５ＰＬＵＳ０。

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：該產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成；主機(jī)由成像主機(jī)，采集主機(jī)，隔離電源，打印機(jī)，帶觸摸屏的控制面板，ＬＣＤ顯示器，ＣＤ／ＤＶＤ驅(qū)動(dòng)器，可移動(dòng)式硬盤驅(qū)動(dòng)器組成；附件由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元組成。

適用范圍／預(yù)期用途：該產(chǎn)品配合冠脈超聲成像導(dǎo)管（型號(hào)：Ｈ７４９５１８１００）和滑板（型號(hào)：Ｈ７４９Ａ７０２００、Ｈ７４９３９３１６０１００），用于血管的超聲成像檢查，血管內(nèi)超聲成像適用于將進(jìn)行血管成形術(shù)和動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù)等腔內(nèi)介入手術(shù)的患者。主機(jī)配合壓力導(dǎo)絲（型號(hào)：Ｈ７４９３９３２４３０、Ｈ７４９３９３５９５１０）及壓力信號(hào)發(fā)送和接收器，用于在冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù)和（或）介入手術(shù)中顯示冠狀動(dòng)脈病變血管壓力和主動(dòng)脈壓并計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（Ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ　Ｆｌｏｗ　Ｒｅｓｅｒｖｅ，　ＦＦＲ）。

血管內(nèi)超聲（ＩＶＵＳ）是***種通過(guò)導(dǎo)管將微型超聲探頭送入血管內(nèi)部的影像技術(shù)，能３６０°無(wú)死角顯示血管壁結(jié)構(gòu)和斑塊性質(zhì)，被譽(yù)為“血管內(nèi)的顯微鏡”?。其核心原理是利用高頻聲波（通常為２０－３０ＭＨｚ）生成血管橫截面圖像，分辨率高達(dá)１００微米（約頭發(fā)絲直徑），可清晰顯示血管壁厚度、斑塊成分（如鈣化、脂質(zhì)核心）及狹窄程度?。

主要功能

?***診斷?：識(shí)別早期易損斑塊（如“薄皮大餡”的脂質(zhì)斑塊），區(qū)分斑塊類型（鈣化、纖維化等），精確測(cè)量狹窄程度（誤差±０．１ｍｍ）?。

?介入治療導(dǎo)航?：

術(shù)前：確定血管真實(shí)直徑和病變長(zhǎng)度，避免支架尺寸選擇錯(cuò)誤。

術(shù)中：實(shí)時(shí)觀察支架貼壁情況，減少術(shù)后血栓風(fēng)險(xiǎn)。

術(shù)后：評(píng)估支架擴(kuò)張效果，降低再狹窄概率?。

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