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產(chǎn)品名稱：***次性使用壓力連接管

管理類別：第三類

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：本產(chǎn)品型式分為單通道連接管和多通道連接管兩種。其中單通道連接管由外圓錐接頭（ＡＢＳ／ＰＣ）、導管（ＰＶＣ含ＴＯＴＭ）、內(nèi)圓錐接頭（ＡＢＳ／ＰＣ）、保護帽（ＰＰ）、單向閥（ＡＢＳ／ＰＣ／硅膠）組成；多通道連接管由外圓錐接頭（ＡＢＳ／ＰＣ）、導管（ＰＶＣ含ＴＯＴＭ）、內(nèi)圓錐接頭（ＡＢＳ／ＰＣ）、多通道接頭（ＡＢＳ／ＰＣ）、保護帽（ＰＰ）、單向閥（ＡＢＳ／ＰＣ／硅膠）組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。

適用范圍／預期用途：本產(chǎn)品與***次性使用高壓造影注射器配套使用，供醫(yī)療部門在進行Ｘ射線（ＣＴ、ＤＳＡ）和核磁共振（ＭＲ）檢查中推注造影劑或藥液。

***次性使用高壓造影注射器及附件是***種與高壓注射裝置配套使用的無菌醫(yī)療器械，主要用于ＤＳＡ血管造影、ＣＴ增強掃描及ＭＲＩ檢查時注射造影劑?。以下從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、適用范圍、注冊管理及市場特點等方面進行說明：

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成

該產(chǎn)品通常由高壓造影注射器（針筒）、連接管、吸藥器、魯爾接頭等附件組成?。針筒材質(zhì)多采用ＰＥＴ等不含橡膠的原料，部分產(chǎn)品通過環(huán)氧乙烷滅菌，耐壓***別≥６００ｐｓｉ，標稱壓力可達１２００ｐｓｉ?。例如，某型號產(chǎn)品明確標注不含塑化劑，且適配ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫ　Ｖ　ＰＬＵＳ等特定高壓注射器?。

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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司成立于２０１５年，成立十多年以來已服務于１０萬＋醫(yī)療用戶，復購率達到３１．２５％

溫馨提示：１．***次性使用高壓造影注射器及附件?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買***次性使用高壓造影注射器及附件?后應仔細閱讀***次性使用高壓造影注射器及附件?說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；３．以上***次性使用高壓造影注射器及附件?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與***次性使用高壓造影注射器及附件?說明書有沖突的，均以***次性使用高壓造影注射器及附件?說明書為準；

以下為公司資質(zhì)：

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