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注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202070790 注冊(cè)人名稱 湖南賽弘醫(yī)療科技有限公司 注冊(cè)人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園1棟816房 生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園1棟816房 產(chǎn)品名稱 無線智能電子血壓計(jì) 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 SY-B-003、SY-B-005、SY-B-006、SY-B-007、SY-B-008、SY-B-009 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由主機(jī)、袖帶、USB數(shù)據(jù)線、手機(jī)APP軟件組成,其中SY-B-003、SY-B-006、SY-B-007主機(jī)由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應(yīng)電路、按鍵控制電路、CPU控制模塊、藍(lán)牙傳輸模塊、嵌入式軟件組成。SY-B-005、SY-B-008、SY-B-009主機(jī)由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應(yīng)電路、按鍵控制電路、顯示模塊、CPU控制模塊、GPRS傳輸模塊、嵌入式軟件組成。 適用范圍/預(yù)期用途 適用于測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考用。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 其他內(nèi)容 備注 審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2024-11-26 生效日期 2025-04-20 有效期至 2030-04-19 注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202070790 注冊(cè)人名稱 湖南賽弘醫(yī)療科技有限公司 注冊(cè)人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園1棟816房 生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園1棟816房 產(chǎn)品名稱 無線智能電子血壓計(jì) 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 SY-B-003、SY-B-005、SY-B-006、SY-B-007、SY-B-008、SY-B-009 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由主機(jī)、袖帶、USB數(shù)據(jù)線、手機(jī)APP軟件組成,其中SY-B-003、SY-B-006、SY-B-007主機(jī)由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應(yīng)電路、按鍵控制電路、CPU控制模塊、藍(lán)牙傳輸模塊、嵌入式軟件組成。SY-B-005、SY-B-008、SY-B-009主機(jī)由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應(yīng)電路、按鍵控制電路、顯示模塊、CPU控制模塊、GPRS傳輸模塊、嵌入式軟件組成。 適用范圍/預(yù)期用途 適用于測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考用。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 其他內(nèi)容 備注 審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2024-11-26 生效日期 2025-04-20 有效期至 2030-04-19
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