產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱:左心耳夾閉系統(tǒng)
管理類別:第三類
型號規(guī)格:PM-LAA-35、PM-LAA-40、PM-LAA-45、PM-LAA-50
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:產(chǎn)品由心耳夾和輸送系統(tǒng)組成。心耳夾由彈性環(huán)、內(nèi)套管、夾臂管、PTFE熱縮管、滌綸外套管和縫合線組成。輸送系統(tǒng)由心耳夾固定架、連桿、控制線、手柄和推桿組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品適用于通過合并同期心臟外科開胸手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行左心耳夾閉的房顫患者。其中后者需為心內(nèi)科治療房顫無效且經(jīng)醫(yī)生判定需要進(jìn)行左心耳夾閉的房顫患者。
?左心耳夾閉系統(tǒng)?是***種用于預(yù)防心房顫動(房顫)患者發(fā)生血栓栓塞性中風(fēng)的介入治療裝置,通過封閉左心耳(心臟內(nèi)易形成血栓的部位)降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。它適用于無法長期服用抗凝藥或存在高出血風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者,具有微創(chuàng)、恢復(fù)快、可減少抗凝藥物依賴等優(yōu)勢。
***、原理與機(jī)制
左心耳是心臟左心房前側(cè)的囊狀結(jié)構(gòu),房顫患者因心房不規(guī)則收縮,血液易在此淤滯形成血栓。血栓脫落后可能引發(fā)腦卒中等栓塞事件。封閉左心耳可阻斷血栓形成的核心來源,降低卒中風(fēng)險(xiǎn)。夾閉系統(tǒng)通常由輸送導(dǎo)管和植入裝置(如金屬夾或封堵器)組成,通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入左心耳入口處,實(shí)現(xiàn)物理性封閉。
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產(chǎn)品詳情請聯(lián)系上海聚慕,聯(lián)系 方式:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (羅)

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