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產(chǎn)品名稱：自動(dòng)乳腺超聲診斷系統(tǒng)

管理類(lèi)別：第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格：Ｉｎｖｅｎｉａ　ＡＢＵＳ　Ｐｒｅｍｉｕｍ，　Ｉｎｖｅｎｉａ　ＡＢＵＳ　Ｐｒｉｍｅ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：自動(dòng)乳腺超聲診斷系統(tǒng)為超聲掃查系統(tǒng)，帶有關(guān)節(jié)臂、觸摸顯示器、掃描頭組件（包括掃描頭框架和超寬反向凸陣超聲探頭）、***次性使用的非滅菌掃描頭耦合膜。探頭為固定連接。耦合膜為可分離式且在掃查每個(gè)患者后更換。硬件選配包括探頭、ＵＳＢ無(wú)線適配器、可移動(dòng)式固定底座。乳腺容積影像管理系統(tǒng)為選配讀圖軟件（（Ｉｎｖｅｎｉａ　ＡＢＵＳ　Ｖｉｅｗｅｒ，　發(fā)布版本　：Ｒ２（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證））。

適用范圍／預(yù)期用途：用于對(duì)女性進(jìn)行診斷性乳房超聲成像。

技術(shù)原理

?全容積成像?：采用寬幅高頻探頭自動(dòng)掃描，獲取乳腺橫切面、矢狀面和冠狀面的三維立體圖像，減少傳統(tǒng)手持超聲的漏診風(fēng)險(xiǎn)。

?ＡＩ輔助分析?：通過(guò)深度學(xué)習(xí)算法識(shí)別病灶的形態(tài)、邊界及血流信號(hào)，依據(jù)ＢＩ－ＲＡＤＳ標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分***評(píng)估，提升診斷***致性?。

?多模態(tài)融合?：結(jié)合彈性成像、超聲造影及ＭＲＩ虛擬導(dǎo)航技術(shù)，實(shí)現(xiàn)病灶***定位，尤其適用于致密型乳腺?。

臨床優(yōu)勢(shì)

?無(wú)輻射安全?：相比鉬靶檢查，無(wú)放射性損傷，適合高頻次篩查。

?高效標(biāo)準(zhǔn)化?：全自動(dòng)掃描將傳統(tǒng)手動(dòng)測(cè)量步驟從十余步縮短至秒***，優(yōu)化工作流程?。

?基層賦能?：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化分析支持，幫助基層醫(yī)院縮小與上***醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療差距?

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