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注冊信息
注冊證編號 豫械注準20242200890 注冊人名稱 河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司 注冊人住所 鄭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)長椿路十***號***號廠房C座二樓 生產地址 鄭州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)長椿路十***號***號廠房C座二樓、三樓 產品名稱 中醫(yī)定向透藥治療儀 管理類別 第二類 型號規(guī)格 DE-DX-A、DE-DX-B、DE-DX-C、DE-DX-D 結構及組成/主要組成成分 由電源線、主機、連接線、加熱片、理療電極片組成。 適用范圍/預期用途 配合藥物用于導藥治療；中頻模式：對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關節(jié)病、風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、捩?zhèn)⒋靷⒓±w維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經痛、周圍神經傷病、關節(jié)攣縮、慢性前列腺炎具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)，促進炎癥消散作用。對瘢痕、瘢痕攣縮、術后粘連、腸粘連、炎癥后硬化、血腫機化、狹窄性腱鞘炎具有軟化瘢痕松解粘連作用。對神經或肌肉傷病后肌肉功能障礙、廢用性肌萎縮、術后腸麻痹、尿潴留、便秘、聲帶麻痹、胃下垂具有興奮神經肌肉。 產品儲存條件及有效期 附件 產品技術要求 其他內容 無 備注 無 審批部門 河南省藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2024-11-20 生效日期 2024-11-20 有效期至 2029-11-19。
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