產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
PTA球囊擴張導管采用整體交換型(OTW 型)設(shè)計,配合0.035英寸標準直徑導絲。導管分為外管和內(nèi)管,導管外管材料為聚酰胺(Nylon12),雙腔結(jié)構(gòu)(球囊充泄壓腔和導絲腔,內(nèi)管材料為聚酰胺(Nylon12)和聚醚嵌段酰胺(Pebax)共混材料。球囊材料為雙層結(jié)構(gòu),內(nèi)層為Pebax,外層為尼龍12,內(nèi)管上有兩個顯影環(huán),用于在X光照射下觀察判斷球囊輸送位置。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期2年,***次性使用。
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適用范圍/預期用途
PTA高壓球囊擴張導管適用于對患有外周動脈血管阻塞或狹窄疾病的患者實施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),如髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù);該產(chǎn)品也適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
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以下為公司資質(zhì):


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