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聚慕貨號(hào) :
JM1196-007947 
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批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由套囊、導(dǎo)氣管、圓錐接頭、指示氣囊、充氣管、氣閥和胃管通道（AuraGain 適用）氣閥組成。Aura40系列為非無(wú)菌，AuraOnce系列、AuraFlex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列為無(wú)菌。
適用范圍
用于對(duì)需要麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的病人創(chuàng)建通氣通道。
禁忌癥
以下情況禁用：
非禁食者；
病理性肥胖或妊娠14周以上者；
腹部或喉部嚴(yán)重?fù)p傷者；
當(dāng)對(duì)需要復(fù)蘇的深度昏迷患者或建立氣道有困難的情況（即不能插管、不能通氣情況）使用喉罩時(shí)，有返流和誤吸的危險(xiǎn)。該危險(xiǎn)應(yīng)對(duì)比建立氣道的益處進(jìn)行好處、危害權(quán)衡使用（依照當(dāng)?shù)丶本葏f(xié)議的指導(dǎo)原則）。
喉罩不用于非重度昏迷或?qū)碚植迦胗械挚狗瓷浠颊叩膹?fù)蘇、急救。
注意事項(xiàng)
AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain為無(wú)菌產(chǎn)品，包裝破裂請(qǐng)勿使用。Aura40出廠時(shí)并未消毒，每次使用前***清潔消毒。
AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain為***次性使用產(chǎn)品，用后請(qǐng)毀棄。Aura40可供消毒滅菌40次（或銷(xiāo)售后1年），超過(guò)使用次數(shù)或到期后請(qǐng)勿再次使用。
只有經(jīng)過(guò)使用Ambu喉罩培訓(xùn)的臨床醫(yī)務(wù)人員才可使用該器具。
在使用前應(yīng)確認(rèn)該器具完好無(wú)損才可使用。
使用前應(yīng)按照（性能結(jié)構(gòu)）中的檢查先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，通過(guò)全部檢查才可使用。
如果氣道問(wèn)題依然存在或通氣不足，那么就應(yīng)移除喉罩重新置入，或通過(guò)其他方法建立***個(gè)安全的氣道。
該器具的使用過(guò)程中應(yīng)充分監(jiān)測(cè)患者。
在建立呼吸回路之前，應(yīng)對(duì)麻醉呼吸系統(tǒng)的所有連接的安全功能進(jìn)行檢查。
為使污染降至***低，應(yīng)在準(zhǔn)備和置入過(guò)程中均戴手套。
使用過(guò)程中應(yīng)有備用喉罩。
不應(yīng)在MRI（核磁共振）檢查期間對(duì)喉罩進(jìn)行測(cè)試。
本指導(dǎo)書(shū)的為指導(dǎo)性規(guī)則而非對(duì)醫(yī)療行為的定義。
禁忌癥和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
上海聚慕醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療器械采購(gòu)，維修保養(yǎng)，安裝培訓(xùn)，出租租賃等，來(lái)電咨：18901912755
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