注冊證編號 浙械注準(zhǔn)20212070090 注冊人名稱 浙江柯洛德健康科技有限公司 注冊人住所 浙江省湖州市德清縣阜溪街道環(huán)城北路889號3幢2-3樓（莫干山******高新區(qū)） 生產(chǎn)地址 浙江省湖州市德清縣阜溪街道環(huán)城北路889號3幢2-3樓（莫干山******高新區(qū)） 產(chǎn)品名稱 心肺功能測試儀 管理類別 第二類 型號規(guī)格 Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由電源、主機(jī)、通氣模塊（包含流量傳感器）、彌散殘氣模塊、氣體代謝模塊、體描模塊、阻抗模塊、CPF軟件（包含通氣模塊、潮氣呼吸環(huán)分析模塊、氣道反應(yīng)性測試模塊、彌散功能模塊、稀釋法殘氣功能模塊、呼吸力學(xué)模塊、呼吸阻抗模塊、體積描記模塊、氣體分布模塊、氣體代謝模塊）和附件組成，附件包括連接管路、信號線、電源線。 適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品供不同運(yùn)動負(fù)荷下心肺功能評估用。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 無 備注 審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2023-03-22 生效日期 2021-03-11 有效期至 2026-03-10。
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