內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針m00555581,進(jìn)口國產(chǎn)內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針m00555581廠家直銷-上海聚慕醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱

內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

M00555580、M00555581

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器（抽吸器）組成，超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道，對(duì)目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。

常見的活檢穿刺術(shù)

１．　肝活檢

肝穿刺主要用于：

１）區(qū)別局灶性脂肪肝與腫瘤。

２）探明某些少見疾病，如血色病、膽固醇酯貯積癥、糖原貯積積癥等。

３）無癥狀性可疑非酒精性脂肪性肝炎，肝穿刺活檢是指定診斷手段。

４）戒酒后酒精性肝病或酒精性肝病有不能解釋的臨床或生化異常表現(xiàn)者。

產(chǎn)品咨詢請(qǐng)聯(lián)系上海聚慕醫(yī)療器械有限公司,聯(lián)系方式:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (羅)，郵箱 :ｐｏｓｔｍａｓｔｅｒ＠ｊｍｍｅｄｉｃａｌ．ｃｎ

５）肥胖者減少原有體重１０％后，肝酶學(xué)異常仍持續(xù)者，需肝穿刺活檢尋找其他原因。

６）任何懷疑不是單純肝細(xì)胞脂肪病變或懷疑多病因引起者

２．　前列腺活檢

經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)前列腺穿刺活檢，利用超聲引導(dǎo)活檢針到達(dá)前列腺的特定位置，以汲取病理診斷需要的組織。懷疑有前列腺癌者應(yīng)進(jìn)行穿刺活檢，包括年齡在４０歲以上男性，有下列情況者：

１）前列腺特異抗原（ＰＳＡ）超過４ｎｇ／ｄｌ。

２）肛門指診前列腺有結(jié)節(jié)。

３）前列腺超聲檢查有異常。

４）轉(zhuǎn)移性腺癌，原發(fā)灶懷疑是前列腺患者。

內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針M005555811.png

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