產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品用途:
用于選擇性的充氣或放氣、吸痰、單側(cè)肺通氣,或用于支氣管鏡檢查時(shí)使用。
產(chǎn)品要求無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g
使用要求:
1、根據(jù)患者選擇合適的雙腔支氣管插管規(guī)格;
2、使用前抽干套囊內(nèi)氣體,檢查有無(wú)泄露情況;
3、插入導(dǎo)管至規(guī)定位置,用注射器向支氣管套囊及氣管套囊內(nèi)充入***定量氣體,封閉支氣管和氣管;
4、固定雙腔支氣管插管后,與麻醉呼吸管路連接,實(shí)施IPPV正壓通氣。
儲(chǔ)存要求:包裝后的雙腔支氣管插管應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
運(yùn)輸要求:運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)按合同規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)防止重壓變形、陽(yáng)光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。
注意事項(xiàng):
1、本品專門為臨時(shí)建立氣管內(nèi)通氣道而設(shè)計(jì),請(qǐng)勿作其他用途。
2、使用本產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員***經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。
3、只限于***次性使用,不得重復(fù)滅菌、再次使用。
4、打開包裝后應(yīng)立即使用,用后應(yīng)銷毀。
5、如現(xiàn)包裝袋破損、污染或產(chǎn)品破損等異常情況,請(qǐng)勿使用。
6、無(wú)菌有效期為3年,***在有效期內(nèi)使用;
7、不要對(duì)套囊過(guò)度注氣,***般來(lái)說(shuō)應(yīng)該控制注氣壓力小于25mmHg,***旦套囊破損,***更換新的導(dǎo)管。
8、禁止與電子束或激光束接觸,以免發(fā)生燃燒。
9、潤(rùn)滑插管時(shí)應(yīng)避免插管官腔內(nèi)堵塞。
10、產(chǎn)品插入時(shí)患者取仰臥位,當(dāng)患者體位發(fā)生變化時(shí),應(yīng)重新調(diào)整插管的位置。
11、使用后放空氣囊,如果不能順利放空,則在確認(rèn)氣囊的準(zhǔn)確位置后,并用取樣鉗等尖銳器械刺破氣囊。
產(chǎn)品說(shuō)明:
***次性使用雙腔支氣管插管主要用于胸部手術(shù)或危重病人的單肺獨(dú)立同步或非同步支氣管插管進(jìn)行呼吸支持。
型號(hào)規(guī)格:分為左側(cè)型和右側(cè)型;根據(jù)導(dǎo)管大小又可分為3.1mm(28&Fr)、3.5mm(32&Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37&Fr)、5.2mm(39&Fr)、5.4mm(41Fr)6種規(guī)格
結(jié)構(gòu)組成:***次性使用雙腔支氣管插管分為左側(cè)型和右側(cè)型,規(guī)格可分為3.1mm(28&Fr)、3.5mm(32&Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37&Fr)、5.2mm(39&Fr)、5.4mm(41Fr)。
左側(cè)型由左腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側(cè)外接管、氣管側(cè)外接管、15mm接頭、導(dǎo)絲、充氣管、氣管側(cè)指示氣囊、支氣管側(cè)指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復(fù)合接頭、吸痰管組成。
右側(cè)型由右腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側(cè)外接管、氣管側(cè)外接管、15mm接頭、導(dǎo)絲、充氣管、氣管側(cè)指示氣囊、支氣管側(cè)指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復(fù)合接頭、吸痰管組成。
吸痰管由吸痰管接頭和吸痰管導(dǎo)管組成;T形復(fù)合接頭由連接管、橡膠帽、三通接頭、15mm錐套組成;支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、外接管、充氣管、指示氣囊、叉形接頭、連接管、吸痰管(包括吸痰管接頭和吸痰管導(dǎo)管)采用符合GB 15593-15的聚氯乙烯制成;止逆閥采用符合YY/T 0242-2007規(guī)定的聚丙烯和不銹鋼304(牌號(hào)06Cr19Ni10)制成;15mm接頭、三通接頭、15mm錐套采用符合YY/T 0242-2007規(guī)定的聚丙烯制成,橡膠帽采用醫(yī)用硅膠制成。

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