產(chǎn)品描述
注冊信息
***次性使用霧化器為***次性使用,可***庭使用,亦可用于需要霧化用藥的科室。霧化用藥通過呼吸道黏膜,肺毛細(xì)血管進(jìn)行吸收,吸收效率高,吸收速度快,可少量多次使用,使藥物再發(fā)血液中保持較穩(wěn)定的濃度;且病人無痛苦,亦不會因為藥物刺激使消化道產(chǎn)生***系列的副作用。在歐美******已經(jīng)普遍使用,***內(nèi)也在快速的推廣中。
***次性使用霧化器與霧化器源配套使用,用于氣霧劑藥物,輔助藥物吸入患者口腔。咬嘴霧化器有T型管、咬嘴、導(dǎo)管、霧化芯、藥物杯組成,面罩霧化器由松緊帶、鋁卡、面罩、導(dǎo)管、霧化芯藥物杯組成。本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌***次性使用。工作原理:空氣(驅(qū)動力)以高速氣流通過噴口,在噴口周圍產(chǎn)生負(fù)壓,攜帶藥物杯藥液卷起高速氣流并將其粉碎成大小不***的霧滴,其中99%以上的為大顆粒霧滴組成,通過噴口的攔截碰撞,落回藥物杯內(nèi),剩下的細(xì)小霧粒以***定的速度噴出,撞落的顆粒重新霧化。***般霧化器的驅(qū)動力氣流量為6-8L/min。使用***次性霧化器可濕化氣道,潔凈氣道,降低痰液粘稠度。同時持續(xù)霧化吸入,痰液易咳出或吸出,從而改善患者供養(yǎng)情況。同時降低藥物對支氣管黏膜的刺激,增強療效。
產(chǎn)品操作說明:面罩式霧化器由松緊帶、鋁卡、面罩、導(dǎo)管、霧化芯、藥物杯組成;咬嘴式霧化器由波紋管、咬嘴、導(dǎo)管、霧化芯、藥物杯組成。
波紋管、咬嘴、霧化芯、藥物杯采用聚丙烯制作,導(dǎo)管、面罩采用聚氯乙烯制作。藥物杯應(yīng)無色透明或半透明,應(yīng)能觀察液體的液面,藥物杯在流量8L/min條件下,霧化量≥0.16mL/min;各組件間的連接應(yīng)牢固,在縱向施加5N靜力持續(xù)30s,應(yīng)不發(fā)生松動脫落現(xiàn)象;霧化器應(yīng)無菌,若用環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg;面罩應(yīng)無細(xì)胞毒性、無皮膚致敏反應(yīng)、無皮膚刺激反應(yīng);咬嘴應(yīng)無細(xì)胞毒性、無皮膚致敏反應(yīng)、無皮膚刺激反應(yīng)、無粘膜刺激反應(yīng)。
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