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JM1091-739964 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱：***次性腹腔鏡縫合器
產(chǎn)品型號：ＧＨＴＳ－１型
【產(chǎn)品簡介】
***次性腹腔鏡縫合器，主要用于腹腔鏡術后戳口內(nèi)壁組織的縫合，實現(xiàn)理想戳口閉合，同時關閉筋膜、肌肉、腹膜層，各層組織準確對合，能夠做到標準統(tǒng)***。解決了戳口六大并發(fā)癥的發(fā)生，以及傳統(tǒng)縫合所帶來的八大問題。并且符合***際上對于戳口縫合的指南要求，１ｃｍ的縫合邊距和１８０°的縫合。
【型號規(guī)格】
ＧＨＴＳ－１型、ＧＨＴＳ－２型、ＧＨＴＳ－３型、ＧＨＴＳ－４型
【適用范圍】
本產(chǎn)品適用于將體外打結縫線放入腹腔鏡術區(qū)中。
【結構組成】
***次性腹腔鏡縫合器由縫合器主體和縫合針組成。
【主要性能】
１．***次性腹腔鏡縫合器的外形應平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋；標識清晰。
２． 縫合針在穿過活動翼板上的硅膠片時，應無碎屑脫落；
３．縫合針耐腐蝕性：縫合針浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。
４．酸堿度：檢驗液與同批空白對照液對比，ｐＨ值之差應不超過 １．５。
５．環(huán)氧乙烷殘留量：應不大于１０μｇ／ｇ。
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６．無菌：***次性腹腔鏡縫合器采用環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。詳見產(chǎn)品技術要求。
【使用方法】
１、檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、包裝是否破損；
２、在無菌工作臺上打開包裝，取出產(chǎn)品，將縫合器插入腹腔鏡穿刺孔；
３、向下推動拉桿，打開活動翼板后鎖止拉桿，向上提拉使活動翼板緊貼腹壁，使腹壁與臟器分離；
４、將縫合線嵌入縫合針卡槽；
５、從***側(cè)通道插入縫合針穿過硅膠片，將縫合線穿過硅膠片至少１ＣＭ；
６、從另***側(cè)通道插入縫合針穿過硅膠片，將縫合線穿過硅膠片至少１ＣＭ；
７、將體外的縫合線從縫合器通道中移出；
８、松開拉桿鎖止，向上提拉關閉活動翼板，然后再鎖止拉桿，抽出縫合器，縫合線隨之抽出體外；
９、將抽出的縫合線按標準打結技術打結。
【注意事項】
１、使用前請務必詳盡閱讀說明書；
２、本器械預期在醫(yī)療機構的手術室，由專業(yè)醫(yī)護人員經(jīng)培訓合格后使用；
３、本器械預期與可吸收縫合線聯(lián)合使用；
４、本器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格，無菌，有效期二年。超過有效期，嚴禁使用。在使用前請檢查大包裝上滅菌合格證注明的滅菌日期，防止超期使用或非預期使用；請檢查單包裝有無破損現(xiàn)象，***旦發(fā)現(xiàn)，嚴禁使用；
５、打開包裝取出產(chǎn)品時，注意縫合針針尖以防誤傷到使用者或患者；
６、本器械屬于***次性無菌醫(yī)療器械，使用后請按《醫(yī)療廢物管理條例》要求進行銷毀。
【禁忌癥】
本器械無特殊禁忌癥。
