產(chǎn)品描述
注冊信息
【產(chǎn)品名稱】***次性使用無菌注射器 帶針
【型號規(guī)格】本品有1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL六種型號,全部為三件式結(jié)構(gòu),其中:1mL、2mL、5mL和10mL為中頭式,20mL和30mL為偏頭式,配針規(guī)格見表1
【適用范圍】本產(chǎn)品為手動注射器,適用于臨床藥物注射或抽吸液體。
【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明】
1、光敏感藥液需對本品采取適宜的避光措施后使用。
2、本品禁止用于高壓注射系統(tǒng)。
3、本品不宜用于核磁環(huán)境。
4、啟封單包裝前請檢查:包裝破損、保護套脫落或內(nèi)有異物禁止使用。
5、卸注射針保護套時,切勿碰傷針尖。操作時禁止用手或未消毒物品碰及接觸藥液的部位。
6、生產(chǎn)日期及失效日期見封口處,注意在有效期內(nèi)使用。
7、本品僅供***次性使用,打開包裝立即使用。
8、本品的使用***符合醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求,注射操作***于經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)生或護理人員實施和監(jiān)護。
9、橡膠過敏者禁用。
【使用方法】
1、開啟密封完好的單包裝取出產(chǎn)品,去掉注射針保護套。
2、使用時,應(yīng)將注射針與錐頭的連接部位旋緊,防止漏液。
3、推拉芯桿,吸入藥液,排凈外套內(nèi)空氣,即可注射。
4、本品用后毀形,按照******相關(guān)法規(guī)要求集中銷毀。
【儲存條件、方法和運輸要求】
1、本品應(yīng)儲存在相對濕度不大于80%、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、潔凈的環(huán)境中。
2、本品應(yīng)避免在高溫高濕場所存放,遠離含氯類消毒物品存放。
3、本品的大包裝堆碼層數(shù)不超過7層。
4、本品在裝卸和運輸過程中應(yīng)小心搬放、謹防重壓、陽光直曬或雨雪浸淋。
【有效期限】
本品自滅菌之日起,無菌有效期三年。
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