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一、基礎(chǔ)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)（“一票否決”項(xiàng)）
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要求說(shuō)明
具備ＮＭＰＡ第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證設(shè)備必須取得國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證，注冊(cè)證適用范圍需包含“屈光篩查”“兒童視力篩查”等表述；無(wú)證設(shè)備不得用于公衛(wèi)項(xiàng)目。
支持客觀驗(yàn)光（非僅視力表）必須能自動(dòng)測(cè)量球鏡、柱鏡、軸位、瞳距、眼位偏斜等參數(shù)，僅顯示Ｅ字視力表的“電子視力儀”不符合公衛(wèi)篩查要求。
適用年齡覆蓋目標(biāo)人群如用于幼兒園／小學(xué)，設(shè)備需明確支持６個(gè)月以上至１８歲人群（參考ＡＡＰ及中國(guó)指南）。
注：部分地方招標(biāo)文件將上述要求列為“★”條款，不滿足即廢標(biāo)。
二、核心技術(shù)性能標(biāo)準(zhǔn)
１． 檢測(cè)精度與重復(fù)性
球鏡度誤差：≤ ±０．２５Ｄ（在 －３．５０Ｄ ～ ＋３．５０Ｄ 范圍內(nèi)）
柱鏡度誤差：≤ ±０．２５Ｄ
軸位誤差：≤ ±５°（柱鏡 ≥０．５Ｄ 時(shí)）
重復(fù)測(cè)量變異系數(shù)（ＣＶ）：＜ ５％
參考依據(jù)：《視力篩查儀通用技術(shù)條件》（ＹＹ／Ｔ １７４８－２０２１）
２． 篩查效率
單次雙眼檢測(cè)時(shí)間 ≤ ３秒
支持批量建檔（如掃碼導(dǎo)入班級(jí)名單）
日篩查能力 ≥ ３００人（學(xué)校場(chǎng)景）
３． 環(huán)境適應(yīng)性
支持無(wú)網(wǎng)絡(luò)或弱網(wǎng)環(huán)境下離線篩查，數(shù)據(jù)可緩存后同步；
內(nèi)置電池續(xù)航 ≥ ６小時(shí)；
工作溫度：０°Ｃ ～ ４０°Ｃ，適應(yīng)南方濕熱、北方寒冷等氣候。
三、數(shù)據(jù)管理與系統(tǒng)對(duì)接標(biāo)準(zhǔn)（公衛(wèi)核心要求）
表格
功能具體要求
電子健康檔案對(duì)接能將篩查結(jié)果自動(dòng)歸檔至《居民健康檔案》或《學(xué)生視力健康檔案》
平臺(tái)直報(bào)能力支持對(duì)接：
? 國(guó)家／省級(jí)“學(xué)生常見(jiàn)病和健康影響因素監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”
? 區(qū)域“兒童青少年近視防控管理平臺(tái)”
? 基本公衛(wèi)信息系統(tǒng)（如省基層衛(wèi)生信息系統(tǒng)）
數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)化輸出符合《ＷＳ／Ｔ ８２５－２０２３ 兒童青少年視力篩查數(shù)據(jù)集》標(biāo)準(zhǔn)
ＡＰＩ接口開(kāi)放提供標(biāo)準(zhǔn)ＲＥＳＴｆｕｌ ＡＰＩ或ＨＬ７接口，便于與區(qū)域健康信息平臺(tái)集成
報(bào)告自動(dòng)生成一鍵生成符合《兒童青少年近視篩查規(guī)范》的ＰＤＦ／Ｅｘｃｅｌ報(bào)告，含學(xué)校、年級(jí)、近視率統(tǒng)計(jì)
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