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一、官方明確適用人群范圍
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）注冊(cè)信息及廠家說(shuō)明書：
適用年齡：６個(gè)月及以上至成年人
適用對(duì)象：嬰兒、幼兒、學(xué)齡前兒童、學(xué)齡兒童、青少年、成人
屬于第二類醫(yī)療器械，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校、婦幼保健機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景。
二、分年齡段適用性對(duì)比表
表格
年齡段是否適用篩查重點(diǎn)操作特點(diǎn)注意事項(xiàng)
６個(gè)月–１歲（嬰兒）? 是屈光參差、高度遠(yuǎn)視、斜視、瞳孔異常需在安靜／睡眠狀態(tài)操作；使用“嬰兒模式”避免強(qiáng)光刺激；建議由家長(zhǎng)固定頭部
１–３歲（幼兒）? 是弱視高危因素（如＋３．０Ｄ以上遠(yuǎn)視）、散光、眼位偏斜利用內(nèi)置鳥鳴聲＋閃爍光吸引注意力檢查時(shí)間控制在５秒內(nèi)，避免哭鬧影響結(jié)果
３–６歲（學(xué)齡前兒童）? 是近視早期、屈光不正、斜視、弱視風(fēng)險(xiǎn)可配合指令；支持“快速篩查”模式此階段是弱視干預(yù)黃金期，篩查價(jià)值最高
６–１２歲（小學(xué)生）? 是近視進(jìn)展、散光、雙眼視功能異常配合度高，可多次測(cè)量取平均建議每學(xué)年篩查１–２次，納入學(xué)生健康檔案
１３–１８歲（青少年）? 是近視快速加深、高度近視風(fēng)險(xiǎn)使用“青少年／成人模式”可結(jié)合視力表做主觀驗(yàn)證
１８歲以上成人? 是屈光不正初篩、白內(nèi)障早期提示（如晶狀體混濁）標(biāo)準(zhǔn)成人模式，結(jié)果穩(wěn)定不用于精確診斷，僅作篩查或大規(guī)模體檢
三、特殊人群適用性說(shuō)明
表格
人群類型適用性說(shuō)明
早產(chǎn)兒 ／ 高危兒? 推薦ＡＡＰ指南建議６月齡起開始視力篩查，ＶＳ１００可檢測(cè)屈光異常
自閉癥 ／ 發(fā)育遲緩兒童? 適用因無(wú)需語(yǔ)言配合，比傳統(tǒng)視力表更具優(yōu)勢(shì)
無(wú)法配合視力表者（如智力障礙）? 優(yōu)勢(shì)明顯客觀驗(yàn)光技術(shù)可繞過(guò)主觀反應(yīng)
術(shù)后或眼病患者隨訪?? 謹(jǐn)慎使用若有角膜瘢痕、白內(nèi)障、玻璃體混濁等，可能影響讀數(shù)準(zhǔn)確性
＜６個(gè)月嬰兒? 不推薦眼球發(fā)育未穩(wěn)定，廠家未驗(yàn)證此年齡段有效性
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