
多項(xiàng)質(zhì)控品,又稱復(fù)合質(zhì)控品,是用于醫(yī)療檢測設(shè)備質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過模擬臨床樣本確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。其主要成分為人血清基質(zhì),添加維生素B12、鐵蛋白、葉酸等生物標(biāo)志物,需在2-8℃環(huán)境下保存,有效期15個(gè)月。典型產(chǎn)品如羅氏診斷的PreciControl Varia,適用于Elecsys和cobas e免疫分析儀,包含PC V1和PC V2兩種規(guī)格 。
該領(lǐng)域產(chǎn)品涵蓋免疫、生化、血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)及腫瘤標(biāo)志物等檢測方向。雅培i-STAT Tricontrols系列針對(duì)血?dú)夥治鰞x設(shè)計(jì),包含血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝指標(biāo)等多參數(shù)質(zhì)控 ;南京貝登代理的DIACON P支持23項(xiàng)生化指標(biāo)質(zhì)量控制 。2012年至2022年間,羅氏、雅培、邁瑞等企業(yè)的多項(xiàng)質(zhì)控品陸續(xù)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,覆蓋尿液、脂類、腫瘤標(biāo)志物等檢測場景。產(chǎn)品需與特定分析儀及試劑配套使用,并遵循定期校準(zhǔn)規(guī)范。
在實(shí)驗(yàn)室檢測過程中,質(zhì)控品就像一把精準(zhǔn)的尺子,幫助我們衡量檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。但要讓這把"尺子"發(fā)揮最佳作用,正確使用至關(guān)重要。今天,就來聊聊使用質(zhì)控品時(shí)那些不容忽視的注意事項(xiàng)。
質(zhì)控品的選擇與保存
1.精準(zhǔn)匹配:根據(jù)檢測項(xiàng)目和方法,選擇與之匹配的質(zhì)控品。比如,生化檢測的不同項(xiàng)目,像血糖、血脂、肝功能等,都有各自針對(duì)性的質(zhì)控品。如果選錯(cuò),就如同拿錯(cuò)了衡量標(biāo)準(zhǔn),檢測結(jié)果的可靠性自然大打折扣。有時(shí)還要注意使用的水平。如果是復(fù)合質(zhì)控品,需要確認(rèn)是否有該項(xiàng)目。
2.妥善保存:嚴(yán)格按照說明書要求的條件保存。一般來說,多數(shù)質(zhì)控品需冷藏保存,溫度在2-8C為宜。有些特殊的可能需要冷凍保存,溫度要求在-20C甚至更低。溫度過高或過低,都會(huì)破壞質(zhì)控品中物質(zhì)的穩(wěn)定性,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。不當(dāng)?shù)谋4鏈囟葧?huì)讓它"變質(zhì)"。
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