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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下４家企業(yè)共９個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
一、韓國露晰得株式會社的１個產(chǎn)品：硬性角膜接觸鏡，注冊證編號：國械注進２０１６３１６１４５９。
二、深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司的１個產(chǎn)品：電磁式體外沖擊波碎石機，注冊證編號：國械注準２０１７３０１４５５４。
三、施樂輝外科植入物（北京）有限公司的４個產(chǎn)品：陶瓷頭，注冊證編號：國械注準２０１８３１３０２２５；不銹鋼雙極頭，國械注準２０１８３１３０４８８；人工髖關(guān)節(jié)，注冊證編號：國械注準２０１５３１３０６０４；壓配式球形臼，注冊證編號：國械注準２０１８３１３１７７１。
四、美國雅培公司 Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ的３個產(chǎn)品：血細胞分析儀用校準品ＣＥＬＬ－ＤＹＮ ＨｅｍＣａｌ Ｐｌｕｓ Ｃａｌｉｂｒａｔｏｒ，注冊證編號：國械注進２０１８２４０１９８５；網(wǎng)織紅細胞質(zhì)控品ＣＥＬＬ－ＤＹＮ Ｒｅｔｉｃ Ｐｌｕｓ Ｃｏｎｔｒｏｌ，注冊證編號：國械注進２０１８２４０１９８６；血細胞分析儀用質(zhì)控品ＣＥＬＬ－ＤＹＮ ２９ Ｐｌｕｓ Ｃｏｎｔｒｏｌ（ｗｉｔｈ Ｒｅｔｉｃ），注冊證編號：國械注進２０１８２４０１９８７。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
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