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    骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)械備20200084號(hào)
    注冊(cè)人名稱
    阿爾弗曼德公司 Alframed
    注冊(cè)人住所
    Roras Road Nowl,Sialkot-Pakistan
    生產(chǎn)地址
    Roras Road Nowl,Sialkot-Pakistan
    代理人名稱
    合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司
    代理人住所
    安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)長(zhǎng)安工業(yè)聚集區(qū)銘傳路
    產(chǎn)品名稱
    骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
    管理類別
    型號(hào)規(guī)格
    見(jiàn)附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582106878152.docx)
    結(jié)構(gòu)及組成
    由咬骨鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、骨剪、復(fù)位鉗、骨用牽開(kāi)器組成。上述各器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，且管理類別均為Ⅰ類。各器械的具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582106879267.docx)
    適用范圍
    用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見(jiàn)附件3。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    備注
    /
    附件
    其他內(nèi)容
    審批部門(mén)
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2020-02-26
    有效期至
    變更情況
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