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    高頻手術(shù)系統(tǒng)
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)械注準(zhǔn)20183011782
    注冊(cè)人名稱
    南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司
    注冊(cè)人住所
    南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)萬壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
    生產(chǎn)地址
    南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)萬壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    高頻手術(shù)系統(tǒng)
    管理類別
    第三類
    型號(hào)規(guī)格
    見附頁
    結(jié)構(gòu)及組成
    該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機(jī)、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙極電極（選配），氬氣控制器由主機(jī)、噴射管組成。
    適用范圍
    本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3250174號(hào)
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2018-08-20
    有效期至
    2023-08-19
    變更情況
    型號(hào)規(guī)格由“1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號(hào)：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號(hào)：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控
    

											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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