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    一次性使用靜脈采血針
    注冊證編號
    國械注準20163150454
    注冊人名稱
    河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司
    注冊人住所
    新樂市南環(huán)路189號
    生產(chǎn)地址
    新樂市南環(huán)路189號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用靜脈采血針
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    雙翼0.8×20、雙翼0.7×25、單翼0.7×25、單翼0.55×25、單翼0.6×25、單翼0.8×20，單位mm。
    結(jié)構(gòu)及組成
    該產(chǎn)品由針尖、保護套、針管、針柄、導(dǎo)管、連接座、穿刺針管、穿刺針管保護套、針座、錐頭、針座帽組成，針尖和針管采用0鉻18鎳9不銹鋼制成，針尖保護套、針柄、連接座、針座帽采用PVC制成，錐頭、針座采用ABS制成，穿刺針管保護套由天然橡膠制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
    適用范圍
    供臨床配套真空采血管對人體靜脈采集血樣使用。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準日期
    2016-03-03
    有效期至
    2021-03-02
    變更情況
    “生產(chǎn)地址：新樂市南環(huán)路189號；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號醫(yī)療器械庫、采血針車間”變更為“生產(chǎn)地址：新樂市南環(huán)路189號；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號采血針車間；河北省石家莊市新樂市興業(yè)大街2號醫(yī)療器械庫”。 ,“生產(chǎn)地址:新樂市南環(huán)路189號”變更為“生產(chǎn)地址:新樂市南環(huán)路189號，新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號醫(yī)療器械庫”。 ,“生產(chǎn)地址：新樂市南環(huán)路189號；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號醫(yī)療器械庫”變更為“生產(chǎn)地址：新樂市南環(huán)路189號；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號醫(yī)療器械庫、采血針車間”。 ,①產(chǎn)品型號規(guī)格變化。②產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變化：雙翼采血針刪
    

											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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