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    一次性使用細(xì)胞刷
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20162221205
    注冊(cè)人名稱
    南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    注冊(cè)人住所
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
    生產(chǎn)地址
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)，南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用細(xì)胞刷
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    MTN-XB-(12-110)/（4-300）-(A/B/C/D)
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用細(xì)胞刷由刷頭部件、彈簧管/鋼絲繩和手柄組成，其中彈簧管為符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材質(zhì)制成，鋼絲繩由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成，手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否帶有外管分為A/D型（不帶外管）、B/C型（帶有外管），每型按刷頭直徑與有效長(zhǎng)度不同又分為若干規(guī)格，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
    適用范圍
    供臨床刷取細(xì)胞樣品用。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2220440號(hào)（更2014-023）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-11-12
    有效期至
    2021-11-06
    變更情況
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