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    一次性使用內(nèi)鏡噴灑管
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20172221104
    注冊(cè)人名稱
    南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    注冊(cè)人住所
    南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
    生產(chǎn)地址
    南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)， 南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用內(nèi)鏡噴灑管
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用內(nèi)鏡噴灑管由噴嘴、螺旋體、應(yīng)力分散管、注液手柄以及支撐絲（可選）組成，噴嘴和支撐絲材料為06Cr19Ni10，螺旋體材料為Y12Cr18Ni9，導(dǎo)管及應(yīng)力分散管材料為聚乙烯，注液手柄為ABS。按是否帶支撐絲分為兩種型號(hào)，按直徑和工作長(zhǎng)度不同分為十種規(guī)格。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
    適用范圍
    通過(guò)軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入消化道等人體自然腔道進(jìn)行灌洗，藥液噴灑、造影等操作。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2220797號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-11-12
    有效期至
    2022-06-20
    變更情況
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