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    一次性使用靜脈輸液針
    注冊證編號
    國械注準(zhǔn)20193141574
    注冊人名稱
    浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
    注冊人住所
    浙江省溫州市龍灣濱海工業(yè)園區(qū)濱海五道758號
    生產(chǎn)地址
    浙江省溫州市龍灣濱海工業(yè)園區(qū)濱海五道758號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用靜脈輸液針
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用靜脈輸液針分為兩種結(jié)構(gòu)型式：I 型普通靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護(hù)套和針座組成。II 型帶針尖屏蔽裝置靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護(hù)套、針座和針尖屏蔽裝置組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
    適用范圍
    本產(chǎn)品主要用于臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥(血)液用。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3151293號
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國家藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-01-30
    有效期至
    2024-01-29
    變更情況
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