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    一次性使用避光輸液器 帶針
    注冊證編號
    國械注準(zhǔn)20173664565
    注冊人名稱
    江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
    注冊人住所
    江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號
    生產(chǎn)地址
    江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用避光輸液器 帶針
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配針規(guī)格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用避光輸液器帶針由:瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、滴管、滴斗、管路、上藥液注射件、滴斗蓋、流量調(diào)節(jié)器、普通藥液過濾器(15μm)、精密藥液過濾器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圓錐接頭、微量設(shè)定裝置、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無菌、無熱原。一次性使用。
    適用范圍
    本產(chǎn)品避光范圍290nm～450nm，適用于輸注光敏性藥物順鉑注射液、注射用硝普鈉、表阿霉素注射液、注射用澳沙利鉑、注射用甲氨蝶呤、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢美唑鈉。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準(zhǔn)日期
    2017-11-06
    有效期至
    2022-11-05
    變更情況
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