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    聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
    
                
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    電解質(zhì)分析儀
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20182400341
    注冊(cè)人名稱
    江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    注冊(cè)人住所
    鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號(hào)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓4層
    生產(chǎn)地址
    鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號(hào)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓4層
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    電解質(zhì)分析儀
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910
    結(jié)構(gòu)及組成
    電解質(zhì)分析儀由電極模塊、測(cè)量模塊、管路模塊、電路模塊和數(shù)據(jù)輸出模塊組成，按是否配進(jìn)樣系統(tǒng)分為全自動(dòng)臺(tái)式和半自動(dòng)臺(tái)式兩類。按測(cè)量項(xiàng)目、功能不同分為十六種型號(hào)。
    適用范圍
    分別適用于血清、血漿（全血）、稀釋尿液樣品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值（僅供鈣離子校準(zhǔn)用，不作為人體酸堿度結(jié)果）的測(cè)量，并通過(guò)計(jì)算提供標(biāo)準(zhǔn)化離子鈣(nCa)、總鈣(TCa)和陰離子間隙（AG）的結(jié)果。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊(cè)蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400362號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010094號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門(mén)
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-02-26
    有效期至
    2023-02-04
    變更情況
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