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    一次性使用霧化吸入器
    注冊證編號
    蘇械注準20182660797
    注冊人名稱
    江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司
    注冊人住所
    丹陽市云陽工業(yè)園
    生產(chǎn)地址
    丹陽市云陽工業(yè)園
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用霧化吸入器
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6
    結構及組成
    一次性使用霧化吸入器主要由霧化杯、氣導管、咬嘴、成人面罩（含轉接頭）或兒童面罩組成，按吸入器結構組成不同分為六種。其中霧化杯、咬嘴、轉接頭是用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成，氣導管、成人面罩、兒童面罩是用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯制成。產(chǎn)品以無菌方式提供，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌
    適用范圍
    供臨床霧化吸入治療用
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2660702號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號。
    附件
    /
    其他內容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2018-04-18
    有效期至
    2023-04-17
    變更情況
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