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    尿液分析儀
    注冊證編號
    蘇械注準(zhǔn)20172400124
    注冊人名稱
    無錫市歐普蘭醫(yī)療科技有限公司
    注冊人住所
    無錫市蠡園開發(fā)區(qū)滴翠路95號匯光科技園2號樓三層
    生產(chǎn)地址
    無錫市蠡園開發(fā)區(qū)滴翠路95號匯光科技園2號樓三層
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    尿液分析儀
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    OPM-151 OPM-155 OPM-1550A OPM-1550B OPM-1560A OPM-1560B
    結(jié)構(gòu)及組成
    尿液分析儀由光源、光接收器、計算機(jī)系統(tǒng)、顯示器、打印機(jī)、通信接口組成。
    適用范圍
    配合各種顯色尿試紙。可包括尿PH、尿白細(xì)胞（LEU）、尿亞硝酸鹽（NIT）、尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、酮體（KET）、尿膽原（URO）、尿膽紅素（BIL）、尿比重（SG）、尿紅細(xì)胞（BLD）、抗壞血酸（VC）、鈣（Ca）、肌酐（CRE）和微量白蛋白（MCA），用于臨床尿常規(guī)項目進(jìn)行半定量檢測用。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)生產(chǎn)許20140051號。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2017-02-16
    有效期至
    2022-02-15
    變更情況
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