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    高頻電刀
    注冊(cè)證編號(hào)
    國械注準(zhǔn)20153252094
    注冊(cè)人名稱
    上海滬通電子有限公司
    注冊(cè)人住所
    上海市中山西路1279弄3號(hào)
    生產(chǎn)地址
    上海市中山西路1279弄3號(hào)
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    高頻電刀
    管理類別
    第三類
    型號(hào)規(guī)格
    GD350-B4、GD350-B4A
    結(jié)構(gòu)及組成
    設(shè)備由高頻發(fā)生器(主機(jī))、中性電極(金屬極板、粘貼極板電纜(帶夾子))、手術(shù)附件(手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、內(nèi)窺鏡附件)、絕緣容器和腳踏開關(guān)組成。操作方式：單極純切、混切1、混切2、混切、點(diǎn)凝；雙極凝。工作頻率：512kHz±5kHz；額定輸出功率：單極：純切(350W)、混切1(250W)、混切2(200W)、混切3(120W)、點(diǎn)凝(120W)，額定負(fù)載阻抗500Ω;；雙極凝B4(50W)/B4A(80W)，額定負(fù)載阻抗100Ω。
    適用范圍
    用于醫(yī)療手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準(zhǔn)日期
    2015-11-23
    有效期至
    2020-11-22
    變更情況
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