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    非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)
    注冊證編號
    蘇械注準20162220850
    注冊人名稱
    南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    注冊人住所
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
    生產(chǎn)地址
    高新開發(fā)區(qū)高科三路10號，南京高新區(qū)藥谷大道199號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    MTN-CY-53（63、89、96）/12（15、18、26、42、45）
    結(jié)構(gòu)及組成
    非血管腔道導(dǎo)絲（超硬導(dǎo)絲）由導(dǎo)絲桿和親水軟頭組成，導(dǎo)絲桿采用鎳鈦合金制造，導(dǎo)絲表面覆黑色的聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。按尺寸不同分若干規(guī)格，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
    適用范圍
    在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2770856號（更2014-019）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2016-11-15
    有效期至
    2021-08-28
    變更情況
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