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    一次性使用氣流霧化器
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20162660362
    注冊(cè)人名稱
    蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
    注冊(cè)人住所
    蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
    生產(chǎn)地址
    蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用氣流霧化器
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    I型、II型、III型
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用氣流霧化器按型式可分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、T型咬嘴、螺紋管、導(dǎo)管與氣源接頭組成；面罩式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管與氣源接頭組成。Ⅱ型氣流霧化器分口含式氣流霧化器和面罩式氣流霧化器。口含式氣流霧化器由霧化罐、咬嘴、導(dǎo)管及蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩1式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管與蝶形接頭或氣源接頭組成；面罩2式氣流霧化器由霧化罐、面罩、導(dǎo)管、活動(dòng)彎頭、蝶形接頭或氣源接頭組成。Ⅲ型氣流霧化器面罩式由霧化罐、面罩、導(dǎo)管
    適用范圍
    一次性使用氣流霧化器與氧氣源配套，供臨床霧化藥液用。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2660301號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2017-04-11
    有效期至
    2021-04-14
    變更情況
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