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    醫(yī)用制氧機(jī)
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20172541494
    注冊(cè)人名稱
    江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司
    注冊(cè)人住所
    丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)
    生產(chǎn)地址
    丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)一號(hào)廠房、二號(hào)廠房
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    醫(yī)用制氧機(jī)
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    KS-2、KS-2N（T、M）、KS-3、KS-3N（T、M）、KS-5、KS-5N（T、M）、KS-8、KS-8N（T、M）、KSN-2、KSN-2N（T、M）、KSN-3、KSN-3N（T、M）、KSN-5、KSN-5N（T、M）、KSOC-3、KSOC-3N（T、M）、KSOC-5、KSOC-5N（T、M）、KSOC-8、KSOC-8N（T、M）、KSM-1、KSM-1N（T、M）、KSM-2、KSM-2N（T、M）、KSM-3、KSM-3N（T、M）、KSM-5、KSM-5N（T、M）
    結(jié)構(gòu)及組成
    醫(yī)用制氧機(jī)由空氣壓縮機(jī)、空氣預(yù)處理、控制閥、分子篩吸附塔、控制及報(bào)警系統(tǒng)、產(chǎn)出氣處理系統(tǒng)、鼻氧管、霧化裝置（X-XN、X-XM適用）和遙控器（X-XT、X-XM適用）組成，按功能不同分為若干規(guī)格，基本型表示有定時(shí)功能，型號(hào)中N表示有霧化功能，T表示有遙控功能,M表示同時(shí)有霧化、定時(shí)和遙控功能。
    適用范圍
    以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%（V/V）的氧氣。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130114號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-01-23
    有效期至
    2022-08-13
    變更情況
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