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    一次性使用麻醉面罩
    注冊證編號
    蘇械注準(zhǔn)20172661000
    注冊人名稱
    蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
    注冊人住所
    蘇州高新區(qū)旺米街89號
    生產(chǎn)地址
    江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用麻醉面罩
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    早產(chǎn)嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）
    結(jié)構(gòu)及組成
    一次性使用麻醉面罩由支架、罩體、單向閥、氣囊組成。罩體、氣囊產(chǎn)品由符合GB15593—1995要求的軟聚氯乙烯塑料制造而成，支架采用GB/T12670-2008 聚丙烯（PP）樹脂制成。 按照型號尺寸不同，分為早產(chǎn)嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）七種。 一次性使用麻醉面罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
    適用范圍
    供臨床麻醉呼吸用
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2017-06-14
    有效期至
    2022-06-13
    變更情況
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