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    超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
    注冊(cè)證編號(hào)
    蘇械注準(zhǔn)20162230289
    注冊(cè)人名稱
    南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司
    注冊(cè)人住所
    南京市玄武區(qū)玄武大道699-8號(hào)6幢201室
    生產(chǎn)地址
    南京市棲霞區(qū)科創(chuàng)路1號(hào)金港科技創(chuàng)業(yè)中心綜合樓11樓東半層
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    KJ-2V1M、KJ-2V2M、KJ-2V3M、KJ-2V4M、KJ-2V5M、KJ-2V6M、KJ-2V7M
    結(jié)構(gòu)及組成
    產(chǎn)品由TCD模塊、超聲探頭（型號(hào)：KJ-PW-2MHz，KJ-CW-4MHz，KJ-CW-8MHz）、電源適配器、電源線、USB數(shù)據(jù)線、TCD軟件（版本：V8.0）組成。
    適用范圍
    用于經(jīng)顱、頸部和外周血管的血流測量，不包括分析診斷功能。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010129號(hào)。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-06-17
    有效期至
    2021-04-07
    變更情況
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