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    一次性使用圈套器
    注冊證編號
    國械注準20163221647
    注冊人名稱
    南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司
    注冊人住所
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
    生產(chǎn)地址
    高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    一次性使用圈套器
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    見產(chǎn)品技術(shù)要求
    結(jié)構(gòu)及組成
    產(chǎn)品由套圈、外管、芯桿、滑塊、導(dǎo)電插頭構(gòu)成，按套圈形狀分為六角形、橢圓形、半月形、組合形。主要材質(zhì)為M號不銹鋼、PE、PTFE和ABS。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
    適用范圍
    圈套器與內(nèi)窺鏡和高頻發(fā)生器配合使用，適用于切除消化道粘膜層單發(fā)或多發(fā)性息肉，息肉大小能被不同口徑的電凝電切圈套器套取者，直徑一般應(yīng)<2cm。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原注冊證編號:國食藥監(jiān)械（準）字2012第3221137號（更）
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準日期
    2016-10-12
    有效期至
    2021-10-11
    變更情況
    2016-11-22 “生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號”變更為“生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號、南京高新區(qū)藥谷大道199號”。
    

											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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