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    可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾
    注冊證編號
    蘇械注準(zhǔn)20152020125
    注冊人名稱
    南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    注冊人住所
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
    生產(chǎn)地址
    南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號、南京高新區(qū)藥谷大道199號
    代理人名稱
    代理人住所
    產(chǎn)品名稱
    可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾
    管理類別
    第二類
    型號規(guī)格
    見附頁
    結(jié)構(gòu)及組成
    可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾由夾子07Cr17Ni7Al（不銹鋼 631）或07Cr17Ni7Al（不銹鋼 631） +TiN、夾座06Cr17Ni12Mo2（不銹鋼316）、過渡帽Y12Cr18Ni9、拉索06Cr19Ni10（不銹鋼304）、外管（彈簧管）06Cr19Ni10（不銹鋼304）、護(hù)套管 熱塑性彈性體（TPE）、定位帽ABS、滑塊ABS、手柄ABS和外管（涂層）HDPE組成，按尺寸不同分為一百四十四種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
    適用范圍
    適用于臨床在內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下夾合消化道內(nèi)軟組織。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    /
    備注
    原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20152220125。
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    江蘇省藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2020-02-18
    有效期至
    2024-06-02
    變更情況
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