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    促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TSH3-Ultra (TSH3-UL)
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403004號(hào)
    注冊(cè)人名稱
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    注冊(cè)人住所
    511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    生產(chǎn)地址
    333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    代理人名稱
    西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
    代理人住所
    /
    產(chǎn)品名稱
    促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TSH3-Ultra (TSH3-UL)
    管理類別
    2
    型號(hào)規(guī)格
    500測(cè)試；100測(cè)試
    結(jié)構(gòu)及組成
    試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助試劑、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽、校準(zhǔn)品定值卡組成。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
    適用范圍
    該產(chǎn)品用于對(duì)血清、肝素化血漿和EDTA血漿中促甲狀腺素含量進(jìn)行定量測(cè)定。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
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    附件
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    其他內(nèi)容
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    審批部門(mén)
    /
    批準(zhǔn)日期
    2013.07.31
    有效期至
    2017.07.30
    變更情況
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